Recherche clinique: une nouvelle étude en gynécologie à Jean Villar !
Depuis le mois de Juin 2024 l’équipe des chirurgiens gynécologiques associés aux professionnels de la Polyclinique Jean Villar se sont lancés dans un nouvel essai clinique de promotion interne, coordonné par la Cellule Recherche Clinique Nouvelle Aquitaine : HYSTERAMBU
Cette étude prospective, randomisée et comparative a pour but d’évaluer la probabilité de prise en charge en hospitalisation ambulatoire de patientes bénéficiant d’une hystérectomie totale pour pathologie bénigne, selon la technique de chirurgie mini invasive utilisée.
En effet, cette chirurgie initialement réalisée par voie chirurgicale classique (chirurgie ouverte) ou par voie d’accès vaginale justifiait une hospitalisation de quelques jours pour une bonne cicatrisation initiale.
Depuis ces dernières années, le développement de techniques de chirurgies mini invasives réduisant la taille des incisions et la période de cicatrisation permettent d’envisager une hospitalisation ambulatoire (Entrée le matin–Sortie le soir de l’intervention).
Les trois techniques d’hystérectomie totale mini-invasive (Coelioscopique, Coelioscopique robot assistée ou coelioscopique par voie vaginale (V-Notes) sont régulièrement pratiquées par les chirurgiens de l’équipe gynécologique de la Polyclinique Jean Villar.
Dans le cadre de l’étude HYSTERAMBU, elles seront comparées entre elles pour identifier celle qui aura la plus grande probabilité de permettre une prise en charge ambulatoire pour cette intervention.
Le critère d’évaluation principal sera basé sur le nombre de patientes quittant l’établissement le jour de l’intervention, après 6 heures de surveillance post-opératoire pour l’ensemble des 3 techniques d’intervention utilisées.
L’étude a débuté le 18 Juin 2024 avec l’inclusion de la première patiente.
132 patientes seront nécessaires pour le calcul des résultats dans une période d’inclusion évaluée à 36 mois.