#Gynécologie

09/02/2024

Endométriose : comment obtenir le test salivaire ?

L'intérêt de l'Endotest pour l'endométriose

A ce stade, le test salivaire pour diagnostiquer l'endométriose n'est pas encore disponible en France. Mais une avancée a été obtenue début janvier 2024. La Haute autorité de santé (HAS) a reconnu l'intérêt de l'Endotest, ce premier test salivaire pour diagnostiquer l'endométriose. L' est une maladie gynécologique inflammatoire et chronique qui peut se caractériser notamment par des douleurs aiguës lors des règles. Près de 2 millions de femmes en âge de procréer en France sont touchées. Le , sous conditions. 9 établissements d'ELSAN sont concernés.

Un test de dépistage salivaire prometteur dit l'HAS

La Haute autorité de santé (HAS) a donc reconnu, le 8 janvier 2024, l'innovation que représente ce nouvel outil diagnostic et non invasif (il suffit de cracher dans un tube) et qui est déjà commercialisé dans plusieurs pays européens. Elle salue également ses performances : 95% de sensibilité et 94% de spécificité.

Ce test considéré comme "prometteur" manque encore de données pour la HAS qui considère qu'elle ne peut à ce stade lui autoriser une prise en charge classique. La Haute autorité de santé estime que la population qui pourrait en bénéficier n'est pas encore assez définie. Elle craint qu'un large déploiement ne soit synonyme d'engouement et d'usage inapproprié pour un produit qui est commercialisé ailleurs autour de 800 euros.

Qu'est-ce que l'endotest de Ziwig ?

Endotest est une innovation réalisée par la startup française Ziwig. Il permet, avec un échantillon de salive, d'analyser des microARN par séquençage à Haut Débit (NGS) et fait appel à l'intelligence artificielle. 

Comment se procurer un endotest ? France, remboursement

Pour ne pas rester sans solution, la HAS a proposé de placer ce dispositif dans le cadre du forfait innovation. Celui-ci correspond à une prise en charge précoce qui déroge à la règle habituelle, mais qui tient compte de son caractère innovant. En contrepartie, l'agence attend la conduite d'une étude clinique qui lui apporte le complément d'information qui lui manque pour aller plus loin. L'avis de la HAS doit être suivi d'une décision du gouvernement qui, à ce stade, sauf erreur, n'a pas encore été rendue publique. La décision du gouvernement a été rendu publique en février 2025 : le gouvernement prend en charge le test salivaire de l'endométriose en 2025.