#Innovation

12/02/2025

Endométriose : le gouvernement prend en charge le test salivaire en 2025

Le gouvernement prend en charge le test salivaire Endotest®

Le test salivaire de détection de l'endométriose est pris en charge à partir du 11 février 2025. Sous certaines conditions. Comme les experts en santé de la rédaction d'ELSAN l'avaient annoncé, au cours de la , le 28 mars 2024, l'Endotest® est bien pris en charge à partir de 2025. Le 11 février 2025, précisément, comme l'indique le site du . 9 établissements du groupe ELSAN participent à ce dispositif.

Arrêté officiel

Ce test salivaire de détection de l'endométriose était proposé jusqu'ici dans d'autres pays comme la Suisse. Il a été mis au point par la startup française . Le ministère de la Santé avait annoncé attendre les résultats d'une étude clinique. Un avis favorable de la Haute autorité de santé (HAS) a été émis en 2024 sur le sujet de ce test salivaire. Un a donc annoncé, le 6 février 2025, la prise en charge de ce dispositif médical.

Conditions de prise en charge du test de Ziwig

Le test salivaire Endotest est pris en charge forfaitairement par l'Assurance maladie, pour une durée de 3 ans. Les autorités sanitaires ont décidé de la mise en place d'un essai clinique qui sera mené par la société Ziwig, dans le cadre du forfait Innovation : c'est celui-ci qui permet l'accès précoce et sécurisé à ce test. Cette étude permettra de finaliser une étude sur l'utilisation de ce dispositif innovant et de recueillir les données manquantes. Cela pourrait déboucher bientôt sur une prise en charge  ouverte à toutes les patientes qui en ont besoin. A ce stade, le dispositif est ouvert à 25 000 femmes. Il concerne des femmes qui présentent une "imagerie normale ou équivoque" mais qui souffrent de symptômes "très évocateurs et invalidants" de cette pathologie.

Un contexte d'innovation

Le forfait Innovation permet à des technologies de pointe et innovantes de bénéficier d'un soutien financier de l'Etat dérogatoire et temporaire. Il concerne des dispositifs en phase précoce de développement clinique. L'Etat a donc désigné plusieurs établissements de santé habilités pour participer à l'étude concernant le test salivaire Endotest®. Les autorités sanitaires françaises ont proposé a son fabricant de recourir à ce dispositif et de mettre en place une étude clinique (Endobest) qui doit déboucher sur la généralisation de l'accès à ce test salivaire.

9 établissements d'ELSAN en pointe reconnus sélectionnés par l'Etat

Parmi les 80 établissements figurant dans la liste principale des établissements habilités à utiliser le test salivaire de la société Ziwig pour diagnostiquer l'endométriose, figurent 7 structures du groupe ELSAN. Deux autres structures ont été rajoutées.

9 structures spécialistes de l'endométriose

Au total, donc, à ce stade, 9 établissements de pointe, du groupe ELSAN, sont autorisés à prescrire l'Endotest® dans les conditions définies par le gouvernement :

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Endotest® : comment ça marche ?

Le test de Ziwig détecte des biomarqueurs spécifiques de l'endométriose dans la salive. Il repose sur un simple prélèvement salivaire. Le diagnostic est considéré comme fiable autour de 95%. Le résultat est obtenu en quelques jours. Il repose sur un séquençage et le recours à l'intelligence artificielle (IA) pour traiter les données. Il concerne les femmes pour qui l'imagerie médicale ne donne rien. Ce test est évidemment moins invasif que le recours à la cœlioscopie qui est un acte chirurgical. 

Définition : endométriose : qu'est-ce que c'est ?

Comme le rappellent les autorités sanitaire, l' concerne, en France, plus de 2 millions de femmes en âge de procréer. Cette pathologie est très handicapante et peut impacter la vie quotidienne des femmes qui sont touchées. L'endomètre est la paroi interne de l'utérus. L'endométriose est caractérisée par le fait que des fragments d'endomètre de développent ailleurs et provoquent des réactions inflammatoires chroniques. Cette pathologie est souvent synonyme de douleurs (douleurs pelviennes et crampes intenses). Comme le souligne le ministère de la Santé, le diagnostic de cette maladie met beaucoup trop de temps à être posé : sept années en moyenne. Confondue avec les douleurs menstruelles qui ont été banalisées dans l'inconscient collectif, l'endométriose peut entraîner une errance médicale.

Accès sécurisé et précoce

Ainsi, cette décision gouvernementale qui s'appuie sur les structures de soins reconnues dans cette spécialité du pays devrait améliorer les conditions de diagnostic : un accès sécurisé et précoce sera assuré à ce test pour 25 000 femmes, dans un premier temps.

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