Des cardiologues venus de toute la France

Des cardiologues se forment dans le cadre d'une étude clinique internationale.

Des cardiologues se forment au Pôle Santé République dans le cadre d'une étude clinique internationale

Carillon est un dispositif médical destiné aux patients insuffisants cardiaques. Cinq d'entre eux en bénéficient cette semaine au Pôle santé République à Clermont-Ferrand, sous l'œil attentif de cardiologues franà§ais venus se former.

PSR-liens © La Montagne - Cinq patients bénéficient cette semaine à Clermont-Ferrand de la technique Carillon qui fait l'objet actuellement d'une étude clinique internationale dont Clermont-Ferrand est l'épicentre pour la France. En effet, le Pôle santé République est le centre coordinateur de l'étude internationale Reduce FMR. Tout a commencé il y a trois ans avec l'étude Titan II.

1. Etude clinique Titan II. " En 2011, l'étude Titan II avait débuté simultanément dans cinq villes européennes, dont une seule en France, Clermont-Ferrand. Elle s'est terminée en 2013 et a permis d'implanter 30 patients dont la moitié au Pôle santé République ", explique Janusz Lipiecki, cardiologue interventionnel au PSR. Début 2014 prenait fin également le contrôle à un an de ces patients. Et les résultats sont à la hauteur des espoirs fondés dans ce dispositif médical.

2. Un Carillon prometteur. Portant le doux nom de Carillon, ce dispositif cardiaque en titane vise à réduire le diamètre de la valve mitrale. L'insuffisance mitrale fonctionnelle dont souffrent ces patients est liée à la dilatation du cœur. La valve mitrale empêchant le retour du sang vers l'oreillette. L'intervention consiste donc à introduire par voie veineuse, à partir du cou, le Carillon, sorte de petite ancre, visant à réduire le diamètre de la valve mitrale. L'intervention dure environ une heure sous une anesthésie légère et donc sans chirurgie lourde. Des résultats très prometteurs. En vertu des trois études réalisées de par le monde, dont Titan II, le dispositif a permis une réduction de la fuite mitrale, la sévérité de la fuite diminuant progressivement. Un gain au test de marche a également pu être observé : d'environ 30 % sur la capacité à l'effort. " Le dispositif semble effectivement améliorer l'évolution de la maladie, la qualité de vie d'une grande majorité des patients est améliorée de faà§on très nette parfois spectaculaire. Cependant, il manque une étude à grande échelle afin de confirmer ces résultats ", observe le cardiologue.

3. Nouvelle étude. C'est dans ce contexte qu'a été lancée, cette semaine, à Clermont-Ferrand l'étude Reduce FMR. Cette étude comporte un groupe témoin. Les trois quarts des patients seront implantés du dispositif Carillon et le quart restant bénéficiera des traitements habituels. " S'il y a une évolution positive chez les patients implantés, les autres patients en bénéficieront également ", rassure Janusz Liepecki. Ainsi, vingt centres dans le monde vont s'engager dans cette étude début janvier prochain (*). Clermont-Ferrand via le PSR devient le centre de coordination pour la France. Des cardiologues de toute la France sont présents, cette semaine à Clermont-Ferrand, pour se former théoriquement à l'implantation de ce dispositif. Et en marge de cette formation, dans le cadre d'une indication compassionnelle €“ le laboratoire américain ayant mis gratuitement à disposition cinq Carillons €“ l'équipe du PSR aura implanté, ces jeudi et vendredi, cinq patients auvergnats.

(*) à‰tude en attente de l'aval du Comité de protection des patients.