La recherche clinique
Le Centre de cancérologie Les Dentellières est un acteur majeur de la prise en charge des cancers dans la région Hauts-de-France. Sa principale vocation est d’apporter la meilleure prise en charge à ses patients en offrant, en plus des soins courants, les derniers progrès de la recherche clinique.
La recherche clinique au Centre de cancérologie Les Dentellières
Le Centre de cancérologie Les Dentellières dispose d’une Unité de Recherche Clinique (URC) qui conduit et réalise différents essais cliniques en conformité stricte avec la réglementation en vigueur, la convention de recherche biomédicale et les bonnes pratiques cliniques.
Les essais cliniques en cancérologie consistent à introduire de nouveaux traitements médicamenteux, de nouvelles techniques ou encore de nouvelles stratégies de prise en charge avec, comme dénominateur commun, l’amélioration des soins et de la qualité de vie des patients. Ils sont conduits dans un cadre réglementaire strict, éthique, garantissant une sécurité totale aux patients.
La recherche clinique est nécessaire pour permettre aux patients l’accès aux innovations thérapeutiques, tout en faisant progresser les connaissances scientifiques et la médecine.
Au cours de votre suivi au Centre de cancérologie Les Dentellières, votre médecin pourra vous proposer de participer à une étude clinique. Avant toute participation, il vous expliquera les objectifs de l’étude et vous remettra une note d’information ainsi qu’un formulaire de consentement. Vous êtes libre d’accepter ou de refuser de participer à l’étude clinique. Si vous acceptez, vous serez traité(e) selon le protocole thérapeutique de l’étude. Vous serez également libre de quitter l’étude à tout moment, sans conséquence sur la qualité de votre prise en charge.
Nos études
Evaluation de l’ajout du Darolutamide à l’hormonothérapie (HT) et à la radiothérapie (RT) chez des patients atteints d’un cancer de la prostate avec des métastases ganglionnaires pelviennes
Investigateur principal
Dr Thomas Leroy
Promoteur de l’étude
ARTIC
Phase de l’étude
III
Indication
Patients atteints d’un cancer de la prostate hormono-naif avec atteinte ganglionnaire pelvienne (limite supérieure définie comme l'inter-espace L4/L5)
Résumé
Les traitements seront attribués par tirage au sort.
Bras A : Radiothérapie hormonothérapie + darolutamide
Bras B : Radiothérapie hormonothérapie + placebo
L’hormonothérapie sera assurée par des agonistes ou des antagonistes de la LH-RH durant 2 ans. Le darolutamide ou le placebo sera administré sous la forme de 2 comprimés par voie orale deux fois par jour pendant 2 ans.
Ligne de traitement de l’étude
NA
Recrutement
Mars 2025
Contact
Sophie Arguillère
Attachée de recherche clinique : 03 66 22 72 66
Etude des déterminants psychologiques du développement post-traumatique au cours du parcours oncologique.
Investigateur principal
Dr Jessica Grosjean
Promoteur de l’étude
Centre Hospitalier de Valenciennes
Phase de l’étude
RIPH type 2
Indication
Patients en phase initiale de prise en charge curative pour un 1er cancer (sans antécédent) solide, en début de chimiothérapie (1ère cure ou 2ème cure), néoadjuvante ou adjuvante, et à moins de 6 mois du diagnostic initial au moment de l’inclusion.
Résumé
Les patients sans suivi psychologique présentant un score élevé (≥11) à l’échelle de symptômes anxieux et/ou de symptômes dépressifs de l’HADS seront contactés par téléphone afin de réaliser un entretien téléphonique et les orienter vers un psychologue ou psychiatre si nécessaire. Cette évaluation se fait au début de la phase de chimiothérapie (T1), à la fin de la phase de chimiothérapie (T2) et 6 mois après la fin de la phase de chimiothérapie (T3).
Ligne de traitement de l’étude
NA
Recrutement
Mai 2026
Contact
Sophie Arguillère et Stéphanie Vermoesen
Attachées de recherche clinique : 03 66 22 72 66/ 71 95
Stratégies de traitement avec le Ribociclib en vie réelle et résultats cliniques chez les femmes atteintes de cancer du sein RH+/HER2- avancé ou métastatique en France : étude nationale, multicentrique, prospective et non-interventionnelle.
Investigateur principal
Dr Jessica Grosjean
Promoteur de l’étude
Novartis
Phase de l’étude
NA
Indication
Femmes pré/péri ménopausées atteintes d'un cancer du sein RH+/HER2-localement avancé ou métastatique (statut HR+/HER2- confirmé ou suspecté lors de l’inclusion dans l’étude)
Résumé
L'étude RosaLEE est une étude non-interventionnelle. Les données collectées permettront de caractériser la population de patientes atteintes de cancer du sein HR+/HER2- avancé et traitées avec le ribociclib en vie réelle ainsi que les résultats cliniques associés. La question de la recherche est : "Quels sont les schémas de traitements et les résultats cliniques au cours du traitement avec le ribociclib et après progression de la maladie chez les femmes atteinte de cancer du sein HR+/HER2- avancé ou métastatique en France?".
Ligne de traitement de l’étude
NA
Recrutement
Juin 2025
Contact
Sophie Arguillère
Attachée de recherche clinique : 03 66 22 72 66
Étude d’identification de déterminants génétiques de résistance/sensibilité et/ou de toxicité aux traitements en situation adjuvante pour un cancer du sein HER2.
Investigateur principal
Dr Géraldine Lauridant
Promoteur de l’étude
Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS)
Phase de l’étude
RIPH de type 2
Indication
Patiente ayant un adénocarcinome du sein confirmé histologiquement, non métastatique et opérable actuellement traité par ou ayant été traité par une thérapie ciblant HER2 en situation adjuvante ou néoadjuvante
Résumé
Dans le cadre des bilans de suivi, un prélèvement de 2 tubes EDTA de 6 ml supplémentaires sera réalisé. Les tubes de sang prélevés seront envoyés à la tumorothèque de Strasbourg pour la réalisation des étapes d’extraction de l’ADN. L’ADN sera stocké en vue des analyses pour le génotypage avec des panels de marqueurs génétiques.
Les patientes seront suivies pendant 5 ans et des données cliniques seront recueillies à
la fin du traitement anti-HER2 puis au cours des visites de suivi (examen clinique, dosage du CA15-3 et résultat de la mammographie).
Ligne de traitement de l’étude
NA
Recrutement
2025
Contact
Stéphanie Vermoesen
Attachée de recherche clinique : 03 66 22 71 95
Evaluation de l'impact de la prise de ginseng américain pendant 8 semaines sur la fatigue chez des patientes traitées pour un cancer du sein ou gynécologique localisé - Etude randomisée, contrôlée versus placebo, double-aveugle
Investigateur principal
Dr Jessica Grosjean
Promoteur de l’étude
Centre François Baclesse Caen
Phase de l’étude
RIPH type 1
Indication
Patiente ayant un cancer du sein ou gynécologique localisé traité à visée curative en situation adjuvante et/ou néoadjuvante par chimiothérapie et/ou radiothérapie. Ces traitements devront être terminés dans les 6 mois précédant l’inclusion
Résumé
A l’issue d’un traitement par chimiothérapie et/ou radiothérapie pour un cancer du sein ou gynécologique localisé, les patientes rapportant une fatigue depuis un mois au moins, avec un score de fatigue ≥ 4 sur l’échelle visuelle analogique se verront proposer l’étude.
Ligne de traitement de l’étude
NA
Recrutement
Septembre 2027
Contact
Stéphanie Vermoesen
Attachée de recherche clinique : 03 66 22 71 95
Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant alpelisib en association avec fulvestrant chez des hommes et des femmes ménopausées atteints d'un cancer du sein avancé HR positif, HER2 négatif avec mutation PIK3CA, ayant progressé sous ou après inhibiteur de l'aromatase et inhibiteur de CDK4/6.
Investigateur principal
Dr Géraldine Lauridant
Promoteur de l’étude
Novartis
Phase de l’étude
III
Indication
Femmes ménopausées ou hommes adultes atteints d'un cancer du sein avancé HR positif, HER2 négatif avec une mutation de PIK3CA, ayant progressé ou récidivé sous ou après traitement par inhibiteur de l'aromatase en association avec un inhibiteur de CDK4/6.
Résumé
Les patients sont tirés au sort pour recevoir soit Alpelisib + Fulvestrant, soit placebo + Fulvestrant. Une pré-sélection moléculaire sera réalisée avant de commencer l’étude afin d’évaluer le statut mutationnel PIK3CA du patient. Ensuite, la période de traitement démarre. Chaque cycle dure 28 jours.
Ligne de traitement de l’étude
A partir de la 1ere ligne.
Recrutement
Octobre 2024
Contact
Stéphanie VERMOESEN
Attachée de recherche clinique : 03 66 22 71 95
Droits des patients
- Vous pouvez consulter la charte du patient hospitalisé en cliquant ici.
- Afin d'assurer votre prise en charge, les équipes du Centre de cancérologie vont disposer de données personnelles vous concernant. Conformément au Règlement Européen de Protection des Données, vous pouvez prendre connaissance de la manière dont seront traitées ces données et de vos droits à ce sujet en téléchargeant la notice d'information concernant les traitements des données à caractère personnel.
Informations pratiques
Lieu de consultation
8/10 avenue Vauban, 59300 Valenciennes - 1° étage
Horaires
Sur rendez-vous
CONTACT
Tél : 03 66 22 72 66 - E-mail: urc@lesdentellieres.com
Standard : 03 27 09 10 10
Ouverture du centre
En semaine : 7h45 - 18h30